14 декабря 2022 года компания Air China разработала зубной лазерный селективный плавильный порошковый продукт CoCr01 из кобальта – хромового сплава CoCr01, который был одобрен Государственным управлением по контролю за лекарственными средствами, успешно получил свидетельство о регистрации медицинского оборудования третьего типа, завершил последний уровень и начал продажу, Официально вступил в производство металлодобавок для стоматологии.

Регистрационное удостоверение медицинского оборудования – это законное удостоверение личности изделий медицинского назначения (включая медицинские изделия и расходные материалы медицинского назначения).
Регистрация медицинского оборудования делится на две категории: внутреннюю и зарубежную, а также на три категории в соответствии с процессом регистрации, производственным процессом и лицензией на бизнес. Первая и вторая категории медицинского оборудования в Китае обрабатываются местными провинциальными или муниципальными органами по контролю за продуктами и лекарствами, третья категория рассматривается и утверждается Государственным управлением по контролю за продуктами и лекарствами, после чего выдается свидетельство о регистрации медицинского оборудования.
Третья категория медицинских устройств – это медицинские устройства с повышенным риском, которые требуют специальных мер по строгому контролю и управлению для обеспечения их безопасности и эффективности. Это самое высокое медицинское оборудование, которое имеет строгие меры контроля за производством и эксплуатацией продукции.
В 2017 году Air China начала разработку и регистрацию зубного лазерного избирательного расплавленного порошка сплава. В течение этого периода для сценария применения продукта было проведено большое количество проверок производительности порошка, в том числе количество циклов печати, испытание на усталость съемных местных зубных протезов, испытание на износ трения и так далее.

Микроскопическая форма после 20 циклов
Оптимизация внутренней пористости печатной структуры
После пяти лет жестких инноваций и полировки был разработан лазерный селективный плавильный порошок из кобальтового хромового сплава CoCr01, отвечающий требованиям стоматологического сценария. Порошок прошел клиническое моделирование и обладает отличными антиоксидантными, коррозионностойкими и усталостными свойствами.

Краткое описание CoCr01
Порошок CoCr01 (CoCrMoW) представляет собой порошок из кобальтово – хромового сплава, который в основном добавляет такие элементы, как Mo и W, на основе Co и Cr и содержит небольшое количество Si, Fe и т. Д. Он устойчив к окислению и коррозии.
Технология CoCr01

Сценарий применения CoCr01
В основном используется в области медицинского оборудования, обработки металлических протезов и лотков и так далее.
Основные характеристики CoCr01

Клинические тесты

В настоящее время, согласно YY / T 0287 – 2017 и « Стандартам управления качеством производства медицинского оборудования», Air China создала строгую систему управления качеством в отрасли стоматологических приложений, а также создала полный и большой цех по производству порошка, цех скрининга, производственную линию по проверке применения и испытательную лабораторию, Способность постоянно предоставлять высококачественные услуги для клиентов отрасли.

Технология 3D – печати металлов быстро развивается в области медицинского оборудования из – за ее преимуществ в персонализированной сложной структуре, бионической структуре, пористой структуре, легкой структуре, персонализированной настройке, шаговом формовании и т. Д. Технология 3D – печати стоматологических металлов является популярной трассой в индустрии медицинского оборудования в последние годы, а также ключевой областью продуктов и услуг для AVIC METT.
На этот раз Air China Mit CoCr01 получил сертификат регистрации трех типов медицинского оборудования, как первый вход компании на стоматологический рынок, имеет большое значение; В будущем Air China будет энергично продвигать разработку и регистрацию зубного титана и титанового сплава, кобальта – хромового сплава и других серий порошковых материалов, продолжать расширять возможности для развития отрасли.